12 березня Health Canada оголосила про періодичні оновлення до 《《《《《《《》 《《《《Положення про промислову конопель》 та 《Закон про каннабіс》, спрощуючи певні норми, щоб полегшити розвиток ринку юридичного канабісу. Реформи регуляторів в першу чергу зосереджуються на п'яти ключових сферах: ліцензування, виробництво, упаковка та маркування, безпека та ведення обліку. Уряд має на меті вирішити деякі проблеми, які зараз стикаються з галуззю, зберігаючи ключові міркування щодо охорони здоров'я та безпеки відповідно до федерального закону про каннабіс》. Хоча правила зазнали інших змін з моменту легалізації канабісу в жовтні 2018 року, це найбільш всебічний пакет регуляторних змін на сьогоднішній день. Незважаючи на те, що регуляторні реформи, як очікується, збільшать наглядові витрати Канади, агентство заявило, що регуляторне навантаження та витрати для малого бізнесу будуть зменшені. За прогнозами, адміністративне навантаження для підприємств з канабісу зменшиться на 7,8 мільйона доларів щорічно.
Ключові зміни до правил канабісу
Дослідження
Організаціям та окремим дослідникам більше не потрібно подавати заявку на дослідження ліцензії при проведенні нелюдських або не тваринних досліджень, доки вони володіють не більше 30 грам сушеної каннабісу або її еквівалентних для дослідницьких цілей у будь-який час. Особи або організації можуть виробляти каннабіс для дослідницьких цілей, але заборонено обробляти, пропагувати або збирати каннабіс.
Мікрокультивація та розплідники
Дозволена шкала для мікрокультиваційних та мікродоступних об'єктів зросла вчетверо. Раніше заклади з мікроулалізації обмежувалися зростанням канабісу в межах площі 200 квадратних метрів. Зараз ця межа була розширена до 800 квадратних метрів, без обмежень на кількість канабісу, які можна виростити в цьому просторі. Раніше споруди з мікроробки могли переробляти лише до 600 кілограмів сушеного канабісу або її еквівалента. Зараз ця межа була збільшена до 2400 кілограмів. Розплідники канабісу, які раніше були обмежені площею 50 квадратних метрів і могли збирати до 5 кілограмів квітів канабісу для виробництва насіння, тепер можуть діяти в межах площі 200 квадратних метрів. Однак розплідники все ще повинні знищити квіти канабісу після збору насіння.
Особи із забезпечення якості (QAP)
Поправки до 《《правил канабісу》 збільшили кількість альтернативних персоналу з забезпечення якості, дозволеного в компанії. Раніше кількість альтернативних QAP була обмежена двома; Це обмеження зараз знято.
Пилк з канабісом
Пилок канабісу, який раніше був не згаданий у 《《《правилах канабісу》, тепер дозволяється продаватися між власниками ліцензій.
Інформація про споживачів
Ліцензовані процесори більше не зобов’язані включати друковану копію інформаційних документів споживачів у кожну пакет відправлених продуктів канабісу.
Розширення політики Covid-19
Кілька тимчасових змін Health Canada під час пандемії Covid-19 та подальших відключень тепер стали постійними. Сюди можна віднести вимоги до імпортерів та експортерів конопель та експортерів конопляних конопель для визначення портів в'їзду та виходу з дозволів на імпорт/експорт.
Призупинення ліцензії
Відповідно до нової політики, Health Canada може призупинити ліцензії будь -яких власників ліцензій, які не сплачують збори або подавати декларації з доходів канабісу відповідно до вимог доручення зборів канабісу》.
Похідні канабісу
Похідні, виготовлені з непсихоактивних насіння канабісу, зрілих стебел та коренів, тепер можуть бути імпортовані, експортовані, продані та оброблені без ліцензії, за умови певних обмежень на основі потенційного вмісту канабісу.
Промислова конопля
Поправки до 《Положення про промислові конопель Канади (IHR)》 видалили попередню максимальну концентрацію ТГК 10 проміле для похідних насіння промислових конопель. Крім того, були виключені вимоги до тестування, оптова маркування продажів та вимоги до імпорту/експорту. Ці зміни дозволяють імпортувати, експортувати, продати та обробляти деривативи насіння, що не є психоактивним промисловим конопельним конопляним насінням, експортувати та обробляти без ліцензії чи дозволу.
Винятки канабісу (Закон про їжу та наркотики)
Під 《IHR》 продукти або косметика, що містить канабіс, виготовлені виключно з похідних насіння промислового конопель, зараз звільняються.
Персонал та безпека сайту
Перегляди до 《правил канабісу》 усунули вимогу персоналу, який має дозвіл на безпеку, який буде присутній на місці. Культиватори та переробники канабісу тепер можуть відправляти каннабіс для відновлення (наприклад, опромінення), не вимагаючи, щоб персонал, що визначає безпеку, супроводжував процес. Це стосується також ліцензії на досліджень або власників ліцензій на наркотики з каннабісом. Крім того, вимога до систем виявлення вторгнень по всьому периметру ділянок була видалена. Будь-які ліцензовані оперативні зони без канабісу або діяльності, пов'язаних з канабісом, більше не потребують обладнання для запису відеозаписів або систем виявлення вторгнень для постійно роботи. Попередні вимоги до сховищ, щоб мати "кімнату в приміщенні" та для записів персоналу, що входить та виходять, також були усунені. Федеральні власники ліцензій тепер зобов’язані зберігати візуальні записи, що показують рухи по периметру сайту, оперативних районів (у приміщенні та на відкритому повітрі), а також на місцях зберігання принаймні на один рік з дати запису.
Попередні ролики та етанол
Попереднє обмеження, що обмежує вагу окремих одиниць висушеного канабісу для інгаляції (наприклад, попередньо розгорнутого канабісу) до 1 граму. Окрім раніше дозволених продуктів екстракту канабісу та їстівних продуктів з канабісу, етанол тепер дозволений як інгредієнт у певних продуктах канабісу, включаючи інгаляційні екстракти канабісу, з максимальною сіткою 7,5 грам.
Упаковка канабісу
Health Canada внесла кілька змін у вимоги до упаковки канабісу, включаючи дозволення вікон на сушеній упаковці канабісу та дозволяючи використовувати різні кольори на контейнерах з канабісом. Кілька їстівних контейнерів для продуктів канабісу тепер можуть бути спільно упаковані у самий зовнішній контейнер, який використовується для сушеного або свіжого канабісу, актуальних продуктів з канабісом та продуктів екстракту канабісу. 30-грамовий (або еквівалентний) ліміт все ще застосовується до самого зовнішнього контейнера. Попередній 10-міліграмний ліміт THC для їстівних продуктів канабісу у самому зовнішньому контейнері було видалено, що дозволяє упаковати кілька індивідуальних їстівних продуктів THC.
Маркування продуктів канабісу
QR-коди тепер дозволені на контейнерах для упаковки канабісу, а використання етикетки складання або відбитків було розширено на всі розміри упаковки. Раніше лише невеликі контейнери з канабісу дозволяли використовувати такі етикетки. Власники ліцензій канабісу тепер також можуть використовувати вставки та листівки. Розмір шрифту для інформації про канабіноїд та потенцію тепер може бути таким же великим, як необхідні повідомлення про попередження здоров'я. Продукти канабісу тепер повинні відображати лише загальний вміст ТГК та загальний вміст КБР на етикетках, а не "загальним" та "фактичним" вмістом THC та CBD. 12-місячний перехідний період було надано, що дозволяє виробникам використовувати існуючий інвентар етикетки. Вимоги до висушених операторів еквівалентності канабісу на етикетках та включення термінів "термін дії терміну дії не визначено" без досліджень стабільності. Зовнішня упаковка, що містить кілька прямих контейнерів, більше не потрібно відображати інформацію про дату упаковки, хоча прямі контейнери все одно повинні містити цю інформацію. Зараз поставки дозволені протягом семи днів до або після друкованої дати упаковки (положення про епоху ковдри), а такі символи, як логотипи переробки, дозволені на упаковці з деякими обмеженнями.
Облік та звітність
Власникам ліцензій канабісу більше не потрібно записувати кількість, спосіб використання або обґрунтування використання будь -яких речовин у продуктах канабісу. Власники ліцензій також більше не зобов’язані подавати нове сповіщення про продукт канабісу (NNCP) до того, як для роздрібної продажу будуть доступні сушені або свіжі продукти з канабісу. Крім того, вимога власників ліцензій зберігати документи, що перелічують екстракти канабісу, актуальні продукти з канабісу або їстівні продукти канабісу під час продажу, розповсюдження або експорту продуктів з канабісу. Нові норми усувають усі вимоги до ведення обліку щодо відходів вирощування канабісу (листя, пагонів та гілок, зібраних під час розповсюдження, вирощування чи збирання) та необхідність кваліфікованого персоналу для засвідчення та засвідчення знищення таких матеріалів на місці або поза межами місця. Описи розташування та методу руйнування для відходів канабісу більше не потрібні. Щорічні звіти до регулятора, які в першу чергу окреслювали рекламні плани та видатки, були усунені, хоча власники ліцензій все ще повинні зберігати інформацію про рекламні витрати та описи видів акцій, пов'язаних з цими витратами. Власникам ліцензій канабісу більше не потрібно подавати інформацію в Health Canada, вказуючи на те, чи є власність чи права, що зберігаються первинними інвесторами, були передані чи іншим чином надані іншим, а також інші пов'язані з цим деталі. Власникам ліцензій, які повністю належать компаніям, що торгуються публічно, більше не потрібно звітувати перед ключовими інвесторами, оскільки інші аспекти фінансової звітності все ще охоплюють це. Власники ліцензій тепер повинні вимірювати та записувати кількість насіння канабісу, а не їх чисту вагу.
Замовлення системи відстеження канабісу
Підрозділ вимірювання щомісячної звітності про невикористане насіння рослин канабісу було змінено з кілограмів на кількість насіння, узгоджуючись з інформацією, повідомленою в Канадському агентстві доходів. Щомісячні звіти про вагу відходів з вирощування канабісу вже не потрібні, якщо відходи більше не були в інвентаризації або не були додані до інвентаризації в попередньому місяці. Порядок відстеження канабісу (відходи для обробітку) набуде чинності в перший день місяця після впровадження правил, що змінюють певні норми канабісу (вимоги до впорядкування). Затримка дата набору цього замовлення виключає можливість звітування як про вагу, так і кількість розпакуваних насіння за один звітний період, а також включення та виключення відходів вирощування протягом одного періоду звітності. Ці коригування та зміни політики набули чинності 12 березня 2025 року. У довгостроковій перспективі ці зміни, як очікується, заощадять власників ліцензії в цілому майже 18 мільйонів доларів США на дотримання витрат, загальна економія адміністративних витрат буде перевищувати 24 мільйони доларів.
Час посади: 17-2025 рр.