12 березня Міністерство охорони здоров'я Канади оголосило про періодичні оновлення «Положень щодо канабісу», «Положень щодо промислових конопель» та «Закону про канабіс», спрощуючи певні правила для сприяння розвитку легального ринку канабісу. Регуляторні реформи в основному зосереджені на п'яти ключових сферах: ліцензування, виробництво, упаковка та маркування, безпека та ведення обліку. Уряд прагне вирішити деякі проблеми, з якими зараз стикається галузь, зберігаючи при цьому ключові міркування щодо охорони здоров'я та безпеки населення згідно з федеральним «Законом про канабіс». Хоча правила зазнали інших змін з моменту легалізації канабісу в жовтні 2018 року, це найповніший пакет регуляторних змін на сьогоднішній день. Хоча очікується, що регуляторні реформи збільшать витрати Міністерства охорони здоров'я Канади на нагляд, агентство заявило, що регуляторне навантаження та витрати для малого бізнесу будуть зменшені. Прогнозується, що адміністративне навантаження для бізнесу, що займається канабісом, щорічно зменшиться на 7,8 мільйона доларів.
Ключові зміни в правилах щодо канабісу
Дослідження
Організаціям та окремим дослідникам більше не потрібно подавати заявку на отримання ліцензії на дослідження під час проведення досліджень, не пов'язаних з людьми чи тваринами, за умови, що вони володіють не більше ніж 30 грамами сушеного канабісу або його еквівалентом для дослідницьких цілей у будь-який час. Фізичні особи або організації можуть виробляти канабіс для дослідницьких цілей, але їм заборонено культивувати, розмножувати або збирати канабіс.
Мікрокультивування та розсадники
Дозволений масштаб для мікрокультивування та мікрообробки збільшився в чотири рази. Раніше мікрокультивування обмежувалося вирощуванням канабісу на площі 200 квадратних метрів. Тепер це обмеження розширено до 800 квадратних метрів, без обмежень щодо кількості канабісу, яку можна вирощувати на цій площі. Раніше мікрообробні підприємства могли переробляти лише до 600 кілограмів сушеного канабісу або його еквівалента. Тепер це обмеження збільшено до 2400 кілограмів. Розсадники канабісу, які раніше були обмежені площею 50 квадратних метрів і могли збирати до 5 кілограмів квітів канабісу для виробництва насіння, тепер можуть працювати на площі 200 квадратних метрів. Однак розсадники все одно повинні знищувати квіти канабісу після збору насіння.
Особи з контролю якості (QAP)
Зміни до «Положень щодо канабісу» збільшили кількість альтернативних співробітників із забезпечення якості, дозволених у компанії. Раніше кількість альтернативних фахівців з забезпечення якості була обмежена двома; це обмеження тепер знято.
Пилок канабісу
Пилок канабісу, який раніше не згадувався в «Положеннях про канабіс», тепер дозволено продавати між власниками ліцензій.
Інформація для споживачів
Ліцензовані переробники більше не зобов'язані включати друковану копію інформаційних документів для споживачів до кожної упаковки продуктів з канабісу, що відправляються.
Розширення політики щодо COVID-19
Кілька тимчасових змін, внесених Міністерством охорони здоров'я Канади під час пандемії COVID-19 та подальших припинень діяльності, тепер стали постійними. Серед них скасування вимог до імпортерів та експортерів канабісу та промислових конопель щодо зазначення портів в'їзду та виїзду у своїх дозволах на імпорт/експорт.
Призупинення ліцензії
Згідно з новою політикою, Міністерство охорони здоров'я Канади може призупинити дію ліцензій будь-яких власників ліцензій, які не сплачують збори або не подають декларації про доходи від канабісу, як того вимагає «Наказ про збори за канабіс».
Похідні канабісу
Похідні продукти, виготовлені з непсихоактивного насіння, зрілих стебел та коренів канабісу, тепер можна імпортувати, експортувати, продавати та переробляти без ліцензії, з урахуванням певних обмежень, що стосуються потенційного вмісту канабісу.
Промислові коноплі
Поправки до канадських «Правил використання промислових конопель» (IHR) скасували попереднє обмеження максимальної концентрації ТГК у 10 ppm для похідних від насіння промислових конопель. Крім того, було скасовано вимоги до тестування, маркування оптових продажів та вимоги до імпорту/експорту. Ці зміни дозволяють імпортувати, експортувати, продавати та обробляти непсихоактивні похідні від насіння промислових конопель без ліцензії чи дозволу.
Винятки щодо канабісу (Закон про харчові продукти та ліки)
Згідно з «МПЗП», харчові продукти або косметика, що містять канабіс, виготовлені виключно з похідних від насіння промислових конопель, тепер звільнені від цього.
Безпека персоналу та об'єкта
Зміни до «Положень щодо канабісу» скасували вимогу щодо присутності персоналу з допуском до секретної інформації на місці. Вирощувачі та переробники канабісу тепер можуть надсилати канабіс на ремедіацію (наприклад, опромінення) без необхідності супроводу процесу персоналом, що пройшов допуск до секретної інформації. Це також стосується власників ліцензій на дослідження або ліцензій на наркотики з канабісу. Крім того, вимогу щодо систем виявлення вторгнень по периметру об'єктів було скасовано. Будь-які ліцензовані операційні зони, де не ведеться діяльність з канабісом або пов'язана з канабісом, більше не потребують безперервної роботи обладнання для відеозапису або систем виявлення вторгнень. Попередні вимоги щодо наявності «кімнати в кімнаті» в складських приміщеннях та щодо записів про вхід та вихід персоналу зі складських приміщень також були скасовані. Власники федеральних ліцензій тепер зобов'язані зберігати візуальні записи, що відображають переміщення по периметру об'єкта, операційних зонах (у приміщенні та на вулиці) та складських приміщеннях, протягом щонайменше одного року з дати запису.
Пре-ролли та етанол
Попереднє обмеження, яке обмежувало вагу окремих одиниць сушеного канабісу для інгаляції (наприклад, попередньо згорнутого канабісу) до 1 грама, було скасовано. Окрім раніше дозволених продуктів з екстракту канабісу та їстівних продуктів з канабісу, тепер дозволено використовувати етанол як інгредієнт у певних продуктах з канабісу, включаючи інгаляційні екстракти канабісу, з максимальною нетто-вагою 7,5 грама.
Упаковка для канабісу
Міністерство охорони здоров'я Канади внесло кілька змін до вимог до упаковки канабісу, зокрема дозволило наявність віконець на упаковці сушеного канабісу та використання різних кольорів на контейнерах з канабісом. Тепер кілька контейнерів з їстівними продуктами з канабісу можна упаковувати в один зовнішній контейнер, який використовується для сушеного або свіжого канабісу, продуктів з канабісу для місцевого застосування та продуктів з екстракту канабісу. Ліміт у 30 грамів (або еквівалент) все ще застосовується до зовнішнього контейнера. Попереднє обмеження в 10 міліграмів ТГК для їстівних продуктів з канабісу в зовнішньому контейнері було скасовано, що дозволяє упаковувати кілька окремих їстівних продуктів, що містять ТГК, разом.
Маркування продуктів з канабісу
QR-коди тепер дозволені на упаковках канабісу, а використання розкладних або відклеюваних етикеток було поширено на всі розміри упаковки. Раніше такі етикетки дозволялося використовувати лише на невеликих контейнерах з канабісом. Власники ліцензій на канабіс тепер також можуть використовувати вкладиші та листівки. Розмір шрифту для інформації про канабіноїди та їхню потенцію тепер може бути таким же великим, як і для необхідних попереджень про шкоду для здоров'я. Тепер на етикетках продуктів канабісу потрібно відображати лише загальний вміст ТГК та загальний вміст КБД, а не як «загальний», так і «фактичний» вміст ТГК та КБД. Було надано 12-місячний перехідний період, що дозволяє виробникам використовувати існуючі етикетки. Вимоги щодо заяв про еквівалентність сушеного канабісу на етикетках та включення заяв «термін придатності не визначено» без досліджень стабільності були скасовані. На зовнішній упаковці, що містить кілька прямих контейнерів, більше не потрібно відображати інформацію про дату упаковки, хоча прямі контейнери все ще повинні містити цю інформацію. Відвантаження тепер дозволені протягом семи днів до або після надрукованої дати упаковки (положення епохи COVID), а на упаковці дозволено розміщувати такі символи, як логотипи переробки, з деякими обмеженнями.
Ведення обліку та звітності
Власники ліцензій на канабіс більше не зобов'язані реєструвати кількість, спосіб використання або обґрунтування використання будь-яких речовин у продуктах з канабісу. Власники ліцензій також більше не зобов'язані подавати Повідомлення про новий продукт з канабісу (NNCP) перед тим, як сушені або свіжі продукти з канабісу будуть доступні для роздрібного продажу. Крім того, вимога до власників ліцензій зберігати документ, що містить перелік екстрактів канабісу, продуктів для місцевого застосування з канабісу або їстівних продуктів з канабісу під час продажу, розповсюдження або експорту продуктів з канабісу, була скасована. Нові правила скасовують усі вимоги щодо ведення обліку відходів вирощування канабісу (листя, пагони та гілки, зібрані під час розмноження, культивування або збору врожаю) та необхідність залучення кваліфікованого персоналу для засвідчення та сертифікації знищення таких матеріалів на місці або за його межами. Описи місця та способу знищення відходів канабісу більше не потрібні. Щорічні звіти регулятору, які в основному окреслювали плани та витрати на просування, були скасовані, хоча власники ліцензій все ще повинні зберігати інформацію про витрати на просування та описи видів рекламних акцій, пов'язаних з цими витратами. Власникам ліцензій на канабіс більше не потрібно подавати до Міністерства охорони здоров'я Канади інформацію про те, чи було передано право власності або права, що належать первинним інвесторам, або іншим чином надано іншим особам, а також інші пов'язані деталі. Власники ліцензій, що повністю належать публічним компаніям, більше не повинні звітувати перед ключовими інвесторами, оскільки інші аспекти фінансової звітності все ще охоплюють це. Власники ліцензій тепер повинні вимірювати та фіксувати кількість посадженого насіння канабісу, а не його чисту вагу.
Замовлення системи відстеження канабісу
Одиницю вимірювання для щомісячної звітності про неупаковане насіння рослин канабісу було змінено з кілограмів на кількість насіння, що відповідає інформації, що надається Податковому агентству Канади. Щомісячні звіти про вагу відходів вирощування канабісу більше не потрібні, якщо відходів більше не було на складі або не було додано до складу в попередньому місяці. Наказ про систему відстеження канабісу (відходи вирощування) набуде чинності з першого дня місяця, наступного за введенням в дію Правил, що вносять зміни до певних правил щодо канабісу (спрощення вимог). Відкладена дата набрання чинності цим наказом виключає можливість звітування як про вагу, так і про кількість неупакованого насіння за один звітний період, а також включення та виключення відходів вирощування протягом того самого звітного періоду. Ці коригування та зміни політики набули чинності 12 березня 2025 року. У довгостроковій перспективі очікується, що ці зміни заощадять власникам ліцензій загалом майже 18 мільйонів доларів на витратах на дотримання вимог, а загальна економія адміністративних витрат, за прогнозами, перевищить 24 мільйони доларів.
Час публікації: 17 березня 2025 р.