Тривалий та виснажливий процес затвердження нових харчових продуктів з КБД у Великій Британії нарешті став предметом значного прориву! З початку 2025 року п'ять нових заявок успішно пройшли етап оцінки безпеки Агентством з харчових стандартів Великої Британії (FSA). Однак ці схвалення загострили гарячі дебати в галузі щодо суворого обмеження допустимої добової норми споживання (ДДН) FSA у 10 мг, що є суттєвим зниженням порівняно з попередніми 70 мг ДДН, оголошеними в жовтні 2023 року, що застало галузь зненацька.
П'ять заявок, схвалених наразі цього року, охоплюють приблизно 850 продуктів, понад 830 з яких є результатом спільної заявки TTS Pharma, Ліверпуль та HERBL, найбільшого дистриб'ютора канабісу в Каліфорнії.
Суворі обмеження щодо споживання КБД
Серед інших заявок, що розглядаються, є заявки від Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD та Bridge Farm Group. Усі п'ять нещодавно схвалених заявок відповідають ліміту ADI 10 мг, який давно критикують зацікавлені сторони галузі як надмірно обмежувальний. Спостерігачі припускають, що, надаючи ці схвалення, FSA надсилає чіткий сигнал галузі про те, що заявки, що пропонують вищі ADI, навряд чи пройдуть перевірку безпеки.
Британська галузева група Асоціації торгівлі канабісом звинуватила FSA у зловживанні використанням ADI як обов'язкового обмеження, а не як рекомендаційного керівництва, стверджуючи, що ліміт не враховує відмінності між ізолятами, дистилятами та екстрактами повного спектру КБД. З моменту зниження FSA ADI у жовтні 2023 року галузеві дані попереджають, що такий низький поріг споживання може зробити продукти КБД неефективними, придушити зростання ринку та стримувати інвестиції. Натомість Європейська асоціація промислової коноплі (EIHA) запропонувала європейським регуляторам більш помірне обмеження ADI у 17,5 мг, що відображає наукові оцінки, що постійно змінюються.
Невизначеність ринку
Незважаючи на широку критику щодо добової норми споживання (ADI), нещодавні схвалення свідчать про те, що Велика Британія рухається до комплексного регулювання ринку КБД, хоча й повільними темпами. З січня 2019 року, коли екстракти КБД були класифіковані як нові продукти харчування, FSA (Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами) бореться з першими 12 000 заявками на продукти. На сьогодні близько 5000 продуктів перейшли на стадію розгляду управління ризиками. Після позитивних результатів FSA та Управління з харчових стандартів Шотландії (FDA) рекомендуватимуть схвалення цих продуктів міністрам по всій Великій Британії.
Ці схвалення були отримані після трьох заявок, схвалених у 2024 році, включаючи продукти Chanelle McCoy Pureis та Cannaray, а також заявки від консорціуму на чолі з EIHA, який подав понад 2700 продуктів. Згідно з останнім звітом FSA, агентство очікує рекомендувати перші три заявки на продукти міністрам Великої Британії до середини 2025 року. Після схвалення ці продукти стануть першими повністю авторизованими продуктами CBD, легально доступними на ринку Великої Британії.
Окрім нових схвалень, FSA нещодавно вилучило 102 продукти зі свого публічного списку заявок на продукти CBD. Ці продукти повинні пройти повну валідацію, перш ніж їх можна буде продовжувати продавати. Хоча деякі продукти були добровільно вилучені, інші були вилучені без чітких пояснень. На сьогоднішній день майже 600 продуктів було повністю вилучено з процесу.
Повідомляється, що консорціум EIHA має ще 2201 продукт у другій заявці на дистиляти КБД, але ця заявка залишається на першому етапі розгляду FSA — «очікується доказів».
Невизначена галузь
Ринок КБД у Великій Британії, оцінений приблизно в 850 мільйонів доларів, залишається в нестабільному стані. Окрім дебатів щодо ADI, побоювання щодо дозволених рівнів ТГК додали ще більшої невизначеності. FSA, погоджуючись із суворим тлумаченням Міністерством внутрішніх справ Закону про зловживання наркотиками, наполягає на тому, що будь-який виявлений рівень ТГК може зробити продукт незаконним, якщо він не відповідає суворим критеріям винятку з оподаткування (EPC). Таке тлумачення вже спричинило юридичні суперечки, такі як справа Jersey Hemp, де компанія успішно оскаржила рішення Міністерства внутрішніх справ заблокувати її імпорт.
Зацікавлені сторони галузі очікували, що FSA розпочне восьмитижневі публічні консультації щодо правил КБД на початку 2025 року, очікуючи подальших суперечностей щодо порогових значень ТГК та суворого дотримання добової норми в 10 мг. Однак станом на 5 березня 2025 року FSA ще не розпочала консультації, що є критичним кроком у процесі рекомендації першої партії заявок на продукти КБД.
Час публікації: 24 березня 2025 р.