Тривалий і розчаровуючий процес затвердження нових харчових продуктів CBD у Великобританії нарешті побачив значний прорив! З початку 2025 року п'ять нових заявок успішно пройшли етап оцінки безпеки Агентством стандартів продовольства у Великобританії (FSA). Однак ці схвалення посилили розігріту дискусію в галузі щодо суворого 10 мг прийнятного щоденного споживання (ADI) FSA - істотне скорочення від попередніх 70 мг ADI, оголошених у жовтні 2023 року, що заставило галузі поза охороною.
П'ять заявок, затверджених поки що цього року охоплюють приблизно 850 продуктів, а понад 830 з них випливають із спільного подання TTS Pharma, Liverpool та Gerbl, найбільшим дистриб'ютором канабісу в Каліфорнії.
Суворі обмеження щодо споживання КБР
Інші програми, що рухаються вперед, включають в себе біоцевтичні, милі високі лабораторії, CBDMD та Bridge Farm Group. Усі п’ять нещодавно затверджених додатків відповідають ліміту 10 мг ADI, поріг довгого критикується зацікавленими сторонами як надмірно обмежуючими. Спостерігачі припускають, що надання цих схвалень, FSA надсилає сильний сигнал галузі про те, що додатки, що пропонують більш високі АДІС, навряд чи пройдуть огляди безпеки.
Асоціація торгівлі канабісом, британська промислова група, звинуватила FSA у зловживанні ADI як обов'язкової обмеження, а не до консультацій, стверджуючи, що межа не враховує відмінності між ізолятами КБР, дистилятами та екстрактами повного спектру. Оскільки FSA знизив ADI у жовтні 2023 року, дані галузі попередили, що такий низький поріг споживання може зробити продукцію CBD неефективним, придушене зростання ринку та стримувати інвестиції. Навпаки, Європейська асоціація промислових конопель (EIHA) запропонувала більш помірну межу ADI в 17,5 мг для європейських регуляторів, що відображає наукові оцінки, що розвиваються.
Невизначеність ринку
Незважаючи на широку критику ADI, нещодавні схвалення свідчать про те, що Великобританія рухається до всебічного регулювання ринку КБР - хоч і повільно. Починаючи з січня 2019 року, коли екстракти КБР були класифіковані як нові продукти, FSA стикається з початковими 12 000 поданням продукту. На сьогоднішній день близько 5000 продуктів увійшли на етап огляду ризику. Після позитивних результатів Шотландія FSA та харчових продуктів рекомендує затвердити ці продукти міністрам по всій Великобританії.
Ці схвалення дотримуються трьох заявок, затверджених у 2024 році, включаючи продукти Pureis та Cannaray Chanelle McCoy, а також заяву про консорціум під керівництвом EIHA, який подав понад 2700 продуктів. Відповідно до останнього звіту FSA, агентство розраховує порекомендувати перші три заявки на продукцію до міністрів Великобританії до середини 2010 року. Після затвердження ці продукти стануть першою повністю авторизованою продукцією CBD на законних підставах на ринку Великобританії.
На додаток до нових схвалень, FSA нещодавно вилучив 102 продукти зі свого публічного списку заявок на продукцію CBD. Ці продукти повинні пройти повну перевірку, перш ніж вони зможуть продовжувати продавати. Хоча деякі продукти були добровільно вилучені, інші були вилучені без чітких пояснень. На сьогоднішній день з процесу було повністю вилучено майже 600 продуктів.
Повідомляється, що консорціум EIHA має ще 2201 продуктів у другому додатку для дистилятів КБР, але ця програма залишається на першому етапі огляду FSA - "очікуючи доказів".
Невизначена галузь
Ринок КБР Великобританії, який оцінюється приблизно в 850 мільйонів доларів, залишається в нестабільному стані. Крім дебатів ADI, занепокоєння щодо дозволених рівнів ТГК додала подальшу невизначеність. FSA, узгоджуючись із суворим тлумаченням Закону про зловживання наркотиками, наполягає на тому, що будь -який виявлений ТГК може зробити продукт незаконним, якщо він не відповідає суворим критеріям продукту (EPC). Це тлумачення вже викликало юридичні суперечки, такі як справа з конопель Джерсі, де Компанія успішно оскаржила рішення Міністерства внутрішніх справ щодо блокування його імпорту.
Зацікавлені сторони промисловості очікували, що FSA розпочне восьмитижневу громадську консультацію щодо правил КБР на початку 2025 року, очікуючи подальших сутичок через пороги ТГК та суворе виконання 10 мг ADI. Однак, станом на 5 березня 2025 року, FSA ще не ініціював консультації, критичний крок у процесі рекомендації першої партії застосувань продуктів CBD.
Час посади: 24-2025 рр.