Нещодавно відома компанія з виробництва медичного канабісу Little Green Pharma Ltd опублікувала результати 12-місячного аналізу своєї програми випробувань QUEST. Результати дослідження продовжують демонструвати клінічно значущі покращення якості життя, пов'язаної зі здоров'ям (HRQL), рівня втоми та сну у всіх пацієнтів. Крім того, пацієнти з діагнозом цих станів показали клінічно значущі покращення тривожності, депресії, розладів сну та болю.
Нагороджена програма випробувань QUEST, спонсорована Little Green Pharma Ltd (LGP), є одним з найбільших у світі поздовжніх клінічних досліджень, що вивчають вплив медичного канабісу на якість життя пацієнтів. LGP, яку очолює Сіднейський університет в Австралії, ексклюзивно надавала учасникам медичну олію канабісу австралійського виробництва зі знижкою. Ці препарати з канабісу містили різне співвідношення активних інгредієнтів, хоча багато пацієнтів використовували лише препарати з КБД, щоб підтримувати право керування транспортним засобом під час дослідження.
Дослідження також отримало підтримку від некомерційного приватного медичного страховика HIF Australia, керівництво від досвідченої консультативної групи та схвалення від національних організацій, таких як MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia та Epilepsy Australia. 12-місячні результати програми випробувань QUEST пройшли експертну оцінку та були опубліковані у журналі з відкритим доступом PLOS One.
Огляд пробного періоду
У період з листопада 2020 року по грудень 2021 року до участі в програмі випробувань QUEST були запрошені дорослі австралійські пацієнти, які вперше почали використовувати медичний канабіс та страждали від хронічних захворювань, таких як біль, втома, розлади сну, депресія та тривога.
Вік учасників коливався від 18 до 97 років (середній вік: 51 рік), причому 63% становили жінки. Найчастіше повідомлялося про хронічний біль у опорно-руховому апараті та невропатичний біль (63%), далі йшли розлади сну (23%) та генералізований тривожний розлад і депресія (11%). Половина учасників мала кілька супутніх захворювань.
Загалом 120 незалежних лікарів із шести штатів залучили учасників. Усі учасники заповнили базову анкету перед початком лікування медичним канабісом, а потім наступні анкети заповнювали через два тижні, а потім кожні 1-2 місяці протягом 12 місяців. Примітно, що для участі в дослідженні були необхідні попередні невдалі методи лікування або побічні ефекти від стандартних препаратів.
Результати випробування
12-місячний аналіз виявив дуже переконливі докази (p<0,001) покращення загальної якості життя, пов'язаної з здоров'ям, сну та втоми серед учасників. Клінічно значуще полегшення симптомів також спостерігалося у підгрупах з тривогою, болем, депресією та розладами сну. «Клінічно значущі результати» стосуються висновків, які суттєво впливають на здоров'я або самопочуття людини, потенційно змінюючи розуміння або підходи медичних працівників до лікування.
Усі учасники дотримувалися протоколу випробування, приймаючи пероральні препарати канабісу після невдалого попереднього лікування стандартними методами. Аналіз продемонстрував вражаючий позитивний вплив одного препарату канабісу на такий широкий спектр рефрактерних станів. Ці 12-місячні результати також підтверджують початкові 3-місячні результати випробування QUEST, опубліковані в PLOS One у вересні 2023 року.
Д-р Пол Лонг, медичний директор LGP, заявив: «Для нас велика честь продовжувати очолювати дослідження медичного канабісу та підтримувати це ключове дослідження його впливу на якість життя пацієнтів. Ці результати особливо важливі для австралійських лікарів, оскільки вони доводять ефективність медичного канабісу, вирощеного в Австралії, для місцевих пацієнтів».
Він додав: «Використовуючи продукти вітчизняного виробництва та залучаючи місцевих пацієнтів, ми генеруємо високорелевантні дані, які допомагають лікарям впевнено призначати ліки, що зрештою покращує догляд за пацієнтами по всій країні. Окрім медичних переваг, це дослідження забезпечило доступ до досвідчених лікарів, що виписують рецепти, та доступніших ліків — ініціатива, яка продовжується в нашому поточному глобальному дослідженні QUEST».
Д-р Річард Норман, радник з питань економіки охорони здоров’я у дослідженні QUEST та доцент Університету Кертіна, зазначив: «Ці висновки є важливими, оскільки вони показують, що медичний канабіс може відігравати довгострокову роль у покращенні результатів лікування хронічних захворювань, а не служити «пластиром». 12-місячні результати реального світу є багатообіцяючими, демонструючи, що медичний канабіс може бути ефективним інструментом для сімейних лікарів, які лікують хронічних пацієнтів, стійких до традиційних методів лікування. Важливо, що переваги є послідовними при таких станах, як біль, тривога та проблеми зі сном, з позитивним хвильовим ефектом на інші аспекти життя».
Нікеш Хірані, головний спеціаліст з даних та пропозицій HIF, зазначив: «Інвестування в постійні дослідження потенційної користі медичного канабісу для здоров’я є життєво важливим для наших членів, фахівців та ширшої спільноти. Чотири роки випробувань дали обнадійливі результати, а наукові докази QUEST підкреслюють його позитивний вплив на численні виснажливі стани – покращення зберігаються протягом 12 місяців».
Він додав: «Основна місія HIF полягає в тому, щоб допомогти учасникам отримати доступ до медичних послуг, які покращують якість їхнього життя. Дані показують 38% річне збільшення кількості учасників, які відшкодовують витрати на лікування медичним канабісом, що відображає їхнє визнання його потенціалу як ефективної терапії».
Про Літл Грін Фарма
«Little Green Pharma» – це глобальна, вертикально інтегрована та географічно диверсифікована компанія з виробництва медичного канабісу, яка займається вирощуванням, виробництвом, переробкою та дистрибуцією. Маючи два виробничі потужності по всьому світу, вона постачає власну та сертифіковану медичну продукцію з канабісу. Її завод у Данії є одним з найбільших у Європі виробничих майданчиків з виробництва медичного канабісу, що відповідають вимогам GMP, тоді як її завод у Західній Австралії – це преміальне крите підприємство, що спеціалізується на вирощуванні сортів канабісу ручної роботи.
Усі продукти відповідають нормативним стандартам та стандартам випробувань, встановленим Датським агентством з лікарських засобів (MMA) та Управлінням терапевтичних товарів (TGA). Завдяки розширеному асортименту продукції з різним співвідношенням активних інгредієнтів, Little Green Pharma постачає медичний канабіс до Австралії, Європи та на міжнародні ринки. Компанія надає пріоритет доступу пацієнтів до нього на світових ринках, що розвиваються, активно беручи участь в освіті, адвокації, клінічних дослідженнях та розробці інноваційних систем доставки ліків.
Час публікації: 21 квітня 2025 р.